個人情報の管理

知っておきたい治験のアレコレ

個人情報の管理

個人情報の管理 薬が開発され承認申請前には、人体による治験が行われ、その結果報告を行う形で承認申請の資料が提出されます。こうした試験結果については、データ化していることがポイントで人名など個人情報が解るデータは総て匿名にて行われます。
もっとも治験を行う上では個人データは一切、不要となるため、必要なのは年齢や性別、身長・体重などの数値です。第三者から見ても個人が特定されるデータは資料として残さない取り組みが実施されるため、その点については安心することができます。
治験の報告にあたっては、人の違いを表す上ではAという人とBという人といった具合にアルファベットで表記されることも多いです。まず名前自体を載せないことから始まり、身長や体重に関しても必要な範囲だけ載せるという徹底的な措置が行われます。
特に体重や身長に関係しない薬の作用に関しては、その表記すらしないこともあります。治験は個人情報の漏えいが発生しやすい分野なので、逆に徹底したデータ管理が重視されています。

治験に参加した場合の個人情報保護について

治験に参加した場合の個人情報保護について 治験に参加した場合の個人情報は基本的にしっかりと保護されるので安心です。近年では医療業界に限らずプライバシー保護の重要性が増しています。厚生労働省は「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイドライン」を発表しました。このガイドラインでは氏名や生年月日など患者を特定できる情報に関する取扱い方法が定められています。基本的に患者を特定できる情報は守られており外部に知られる心配はありません。安心して治験を受けることができます。
治験に参加する場合は、担当医師から研究内容に関する文書による説明が行われます。患者が自らの意思で文書によって同意する必要があります。同意説明文書には研究の内容や予想されるメリット・デメリットなどが記載されています。患者は研究内容について十分に納得した上で参加することになります。臨床試験に参加するかどうかは完全に患者の意思に基づいて決められます。途中で中止することも可能なので安心です。

新着情報

◎2019/6/26

治験中やその前の運動
の情報を更新しました。

◎2019/3/22

国のルールよって行われる
の情報を更新しました。

◎2019/2/8

個人情報の管理
の情報を更新しました。

◎2019/1/10

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「治験 情報」
に関連するツイート
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コロナワクチンは一年足らずで完成し人には未治験だと。また治験のご協力を、という子供を対象にした画像もたまに見かけるけれど、国民の扱いがひどい。 権力者と国民の間の戦いだと思った。 国民同士が争うのでは無く、情報共有し互いに補う様に協力する事が重要だと感じる。

返信先:微かに流れてきた治験情報がトンでも無い事になってるみたいですけどね どうトンでも無いかは敢えて言いませんご想像にお任せしますが概ね皆さんの予想は一致するかと思います 私は拒否感がどんどん自己増殖していきます

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☆マメ情報16☆ 休薬期間とは…体の中から治験薬の成分をすっかり無くすための期間のことです。基本的には、最終日から4ヵ月以上、期間をあける必要があります。 事前健診結果が不合格で参加できなかった場合などは、休薬期間は関係ありませんのですぐに次の治験へ応募することができます。♯治験

返信先:まだ動けている内は最新の情報が入る都内の大学病院に月1程度で通うことにしましたが、治験も競争率が高くなかなか受けられないみたいです😔